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标签:“短肠综合征” - 生物谷
发布时间:2021-11-25浏览次数:166

  2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --Therachon是一家临床阶段生物技术公司,专注于发现、开发和商业化治疗严重罕见疾病的创新疗法。近日,该公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予apraglutide治疗的(SBS)的孤儿药资格。在欧盟,欧洲药品管理局(EMA)之前也授予了apraglutide治疗SBS的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而

  2018年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Gattex(替度鲁肽,teduglutide)的补充新药申请(sNDA)。该sNDA申请批准扩大Gattex注射液的适应症,用于依赖肠外支持的短肠综合征(SBS)儿科患者(1-17岁)的治疗。FDA预计将在2019年3月份作出审查决定。Gattex是一种处方药,之前已获FDA批

  近日,英国罕见病制药巨头Shire产业管线收获一则重大利好消息,其儿童短肠综合征(short bowel syndrome,SBS)药物Restive获得欧盟委员会批准。

  2012年12月22日讯 /生物谷BIOON/--美国FDA正式批注了总部位于新泽西的NPS公司的药物Gattex来治疗短肠综合征患者。该药物能帮助患者降低对静脉注射营养的依赖性。 但同时,FDA同时指出用这种药物的患者可能会有增加罹患癌症的风险和异常增生(息肉)在肠道,在肠阻塞,胆囊疾病、胆道疾病和胰腺疾病的潜在风险。 今年八月,Gattex获准在欧盟上市。

  2012年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --日本最大的制药商——武田(Takeda)制药,与其合作伙伴NPS制药公司宣布,药物Revestive(teduglutide)上市许可申请(MAA)已获欧盟委员会批准,作为日服一次的药物用于短肠综合征(short bowel syndrome,SBS)成人患者的治疗。

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